هدى إسماعيل
شارك الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، في احتفالية تخريج الدفعة الأولى من دبلومة ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، في إطار جهود الهيئة لتطوير منظومة التفتيش الدوائي وتعزيز تطبيق معايير الجودة في تصنيع المستحضرات الصيدلانية.
جاء ذلك بحضور الدكتور تامر الحسيني، نائب رئيس الهيئة، والدكتورة رشا زيادة، مساعد رئيس الهيئة لشؤون التطوير الفني وتنمية القدرات، والدكتور إسماعيل عبد الغفار، رئيس الأكاديمية العربية للعلوم والتكنولوجيا والنقل البحري، والدكتورة ياسمين زايد، المدير التنفيذي لشركة فيتابيوتكس، والدكتور شريف راشد، وكيل شركة فيتابيوتكس مصر.
وشارك في البرنامج 100 متدرب من مفتشي هيئة الدواء المصرية، من خلال مسارين تدريبيين متكاملين، استهدف الأول تطوير المهارات الفنية والتنظيمية للمفتشين، فيما ركز الثاني على تنمية قدرات كبار المفتشين في قيادة عمليات التفتيش وإدارة التحقيقات وتدقيق نظم الجودة، ودعم اتخاذ القرارات الرقابية استنادًا إلى البيانات والأدلة.
وامتد البرنامج على مدار 65 يومًا تدريبيًا، بإجمالي 386.5 ساعة تدريبية، وتضمن مجموعة من الموضوعات العلمية والتطبيقية، شملت الأطر التنظيمية الدولية، ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيد، وتصنيع المستحضرات البيولوجية، والتصنيع المعقم، والتحقق من الصحة (Validation)، وسلامة البيانات، وإدارة نظم الجودة، وتقنيات التدقيق، إلى جانب تنمية المهارات القيادية والمهنية للمفتشين.
كما شمل البرنامج موضوعات حديثة تواكب التطورات العلمية والتكنولوجية في مجال الرقابة الدوائية، من بينها توظيف الذكاء الاصطناعي في الاستراتيجيات التنظيمية، واتخاذ القرارات القائمة على البيانات، وأخلاقيات المهنة، والابتكار في الرقابة الدوائية، بما يعزز قدرة المفتشين على التعامل مع التحديات والمستجدات المرتبطة بصناعة المستحضرات الصيدلانية.
واستند المحتوى التدريبي للدبلومة إلى أحدث المراجع والمعايير الصادرة عن المنظمات والجهات الدولية المتخصصة، وفي مقدمتها منظمة الصحة العالمية، والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH)، ونظام التعاون في التفتيش الصيدلاني (PIC/S)، إلى جانب المعايير ذات الصلة الصادرة عن الهيئات الرقابية الدولية، بما يدعم توحيد المفاهيم الرقابية ورفع كفاءة التطبيق العملي لمتطلبات التصنيع الجيد.
وأكدت هيئة الدواء المصرية أن تطوير القدرات البشرية والتأهيل المهني المستمر يمثلان ركيزة أساسية لتحديث منظومة الرقابة الدوائية، وترسيخ الالتزام بمعايير الجودة والتصنيع الجيد، بما يسهم في ضمان مأمونية المستحضرات الصيدلانية وجودتها وفعاليتها، ويدعم التطوير المؤسسي والارتقاء بالأداء الرقابي وفقًا للمعايير الدولية.
